品保_DQA設計品質保證工程師(土城廠)
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Description
*主要負責醫療急救器材產品開發設計驗證,
依品質系統ISO13485確保新產品開發流程符合標準,包含:
1.新產品開發產品品質計畫規劃及執行
2.設計與製程風險評估審查
3.設計相關驗證及可靠度驗證
4.檢驗及量測系統評估、規劃及與驗證數據分析
5.設計開發相關文件審查
6.產品移轉訓練及品質文件建置
*主要負責醫療急救器材產品開發設計驗證,
依品質系統ISO13485確保新產品開發流程符合標準,包含:
1.新產品開發產品品質計畫規劃及執行
2.設計與製程風險評估審查
3.設計相關驗證及可靠度驗證
4.檢驗及量測系統評估、規劃及與驗證數據分析
5.設計開發相關文件審查
6.產品移轉訓練及品質文件建置
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