品保(二部)-管理師 架儲組(桃園廠)

1.<原料及成品>架儲樣品(對照、留存)管理相關業務
1.1樣品之接收、檢查、保管、出入帳紀錄(留樣/支出)、報廢。
1.2樣品特殊領用(怨訴、異常....)管理。
1.3定期執行溫濕度計校正及製成報告書。
1.4定期執行架儲樣品儲藏室之溫、濕度紀錄。
1.5定期執行架儲樣品儲藏室之溫、濕度測繪計畫書及製成報告書。
1.6 SOP、驗證計畫書之製定、修訂、廢止申請作業。

2.<管制藥品>相關業務
2.1樣品之接收、保管、出入帳紀錄(留樣/支出)、定期申報、報廢。

3.其它主管交辦事項。