品保副理/經理**彈性上下班，幸福企業**

1.品質體系戰略規劃：負責 PIC/S GMP 品質系統之整體架構規劃與建立，並持續優化運行管理，確保公司品質政策與國際法規標準接軌。
2.關鍵決策與放行審核：審核並核准關鍵品質文件、驗證報告及重大偏差調查結果，並針對成品放行具備最終核准之專業判斷力。
3.全廠品質風險管理 (QRM)： 主導全廠品質風險管理計畫，建立風險預警機制，確保所有製程變更、設備異常均在高度管控狀態。
4.稽核與品質回顧主導：綜理內部稽核計畫之規劃與執行，並審閱產品品質回顧報告 (PQR)，針對潛在趨勢提出預防性改善方針。
5.外部稽核與法規對接：擔任官方稽核或客戶稽核之主要聯繫窗口，主導稽核應對策略、缺失改善方案 (CAPA Plan) 之制定與回覆。
6.團隊領導與人才培育：管理品保團隊日常運作，並落實廠內品質文化之建立。
7.其他事項：執行主管交辦事務。