品保高級工程師 【擴編】

【主要工作內容】
(一)產品異物檢查及放行。
(二)場無菌作業查核。
(三)年度產品品質報告及年度環境監測趨勢報告撰寫。
(四)品質管理系統之維護與管理。
(五)GMP相關文件撰寫及審核。
(六)供應商資格審核與定期再評估及合格供應商清冊維護。
(七)設備驗證管理及標籤核發。
(八)其他主管交辦事項。

【必要條件】
(一)具備藥廠QA資歷二年以上。

【加分項目】如果您同時具備以下條件很加分。
(一)具備藥廠無菌製劑QA經驗者佳。
(二)具備藥廠RA經驗者佳。

【特別說明】
此職務需視業務需求調整工作時間及輪班，輪班時上班時間早於06:00者，則期間則另加給早班津貼。

你不僅是一位熟悉 GMP 法規的品保專家，更是一位具備「風險思維」與「持續改善」能力的領航者。在普瑞默團隊，你將有機會參與建立或優化符合國際標準的品質體系，以及投入放射性同位素研發的品質管控流程，我們非常歡迎並期待有上述豐富經驗的您投遞履歷表，讓我們有機會聊聊未來彼此合作的可能。

《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰核醫世界》