品保工程師(二林科學園區)

【工作內容】
1. 客訴處理與報告撰寫
2. 儀器與設備之校驗及管制
3. 規劃產品驗證與確效
4. 支援醫材法規中與品質工程有關之業務
5. 執行品質檢驗與管制
6. 供應商管理與稽核
7. 內部稽核活動(ISO 13485 & QMS )及外部認證，監督及管理執行
8. 客戶服務的品保程序之規劃
9.各式文件管理維護、分類、登記、入檔、保管
10協助ISO品質系統推行文件管理,並進行文件系統性整理,以確保品質系統實施的有效性
11. 主管交辦事項
【必備條件】
1. 具敘述統計之概念
2. 邏輯性佳，可獨立設計實驗方針與實行方法
3. 具獨立撰寫報告之能力
4. 熟悉電腦基本工具:PowerPoint、Word 、Excel函數使用等
5. 可獨立完成職掌及交辦任務，具跨部門溝通協調之能力
6. 具醫療器材相關法規概念