品保工程師 (TrackWise)

本公司代理多國生命科學領域中的應用系統軟體：

◎ 企業品質管理系統(EQMS) TrackWise 為製藥行業客戶優化生產品質，確保合規性，減少風險並降低成本。

1.為客戶執行 TrackWise EQMS 專案導入、安裝配置、測試以及維護。
(1)配合實施總監製定EQMS專案的實施計劃。
(2)依據客戶的質量文件SOP整理初步的EQMS用戶需求。
(3)與客戶一起完成最終EQMS用戶需求，並依客戶需求提供專業建議和意見。
(4)依據最終客戶的需求對系統進行安裝配置。
(5)負責對配置完成的系統進行測試，直到完全符合EQMS客戶需求。
(6)負責對客戶進行配置完成系統的演示及培訓。
(7)負責配合客戶或者獨立起草EQMS用戶需求說明書。
(8)負責獨立起草EQMS的功能需求說明書及相關功能風險分析文檔。
(9)負責獨立起草EQMS的OQ腳本。
(10)負責配合客戶或者獨立起草PQ腳本。
(11)負責獨立或配合驗證顧問起草其他EQMS驗證文件。
(12)負責處理系統在設計、開發、驗證、上線等階段出現的問題；分析原因並解決。

2.依照客戶需求提供TrackWise教育訓練服務。
3.協助售前，從策略、業務流程、人員組織、IT技術等層面，提供客戶專業諮詢服務。
4. 需配合客戶專案出差。