品保管理師/助理管理師

1.符合GMP要求之監督:變更管制、異常調查及客訴調查報告、OOS調查報告、產品年度品質報告。
2.批次紀錄相關文件審閱。
3.品質保證相關紀錄的保存。
4.品質保證相關樣品的檢查、調查與抽取，以便監測可能會影響產品品質的因素。
5.參與製程性能、產品品質與製藥品質系統之管理審查，並倡導其持續的改進。
6.參與品質系統的建立與改善。
7.協助查廠前準備，查廠接待與對應及查廠之缺失改善追蹤。
8.接受上級指派之任務。