品保經理 | EB00016328

品質系統、品保、GTP、QMS
1. 建立與維護細胞製程的 GTP/QMS 品質系統。
2. 主導品保、文管運作，並監督廠務環境符合規範。
3. 審查生產品質紀錄，執行細胞產品放行前之最終裁決。
4. 統籌品質診斷、官署查廠（如食藥署）及外部稽核。
5. 帶領 QA 團隊，並扮演跨部門與外部協調之品質關鍵窗口。
6. 上級主管交辦之專案。