品保經理(二林科學園區)

1.醫療器材專案管理(品質系統文件、不良事件、安全監督事項)。
2.協助新產品開發及測試驗證、既有產品改良與改善。
3.配合產品進行量測/檢驗，並產出量測報告以及數據分析。
4.醫療器材技術文件檔案建立與維護。
5.協助醫療器材品質管理系統(ISO 13485、TFDA QMS等)建置與認證申請與維護。
6.撰寫、彙整、管理 QMS 及 ISO 13485 等醫材法規所需之程序、作業標準書及紀錄。
7.其他主管交辦事項。