品保經理

1.供應商管理稽核(供應商品質稽核、輔導管理)
2.導入新產品時，處理製程品管問題及新產品之SOP(Proactive Measures)
3.客訴問題調查、解決及寫報告品質異常問題解決及進度追蹤CAPA (Reactionary Measures)
4.Product Design Review 產品設計審查、驗證及確效 (Proactive Measures)
5. 產品品質異常案件(OOS/CAPA)調查及改善進度管控
6.依據產品設計審查及CAPA需求擬定相對應的品管品質檢查內容及步驟，確保產線確實將不良品檢出並有效排除。
7. 內部稽核活動及外部認證活動
8.儀器設備校/驗證管理。
9.相關法規與國際標準研讀，增進品質管控流程
10.主導UL查廠及美國FDA查廠活動。