(品保類)醫療器材風險管理工程師-QSS

1.依照ISO 14971 & ISO 24971 要求製作公司產品的風險管理檔案。
2.生產及生產後資料收集及分析(包含競品上市後不良事件資料)。
3.依照FMEA要求製作及進行產品相關風險管理活動。
4.協助主管進行風險管理資訊之收集與統計。
5.維持公司品質管理系統。
6.其他主管交辦事項。