品保品管-環境實驗室

核心定位：負責維護管理體系，主導內外部稽核、供應商管理、數據審核與文件確校，確保實驗室營運符合法規規範。

*管理體系維護與稽核：
1.體系維護：負責品質手冊與程序書之行政管理，增修與制定品質文件及標準作業程序。
2.外審合規：主導主管機關與認證單位（如國環院）之認證申請、展延、變更事項之申辦。
3.稽核與矯正：規劃並執行內部稽核。針對外部稽核（官方或客戶）提出之缺失，主導補件、缺失回覆，並擬定與追蹤矯正與預防措施之執行結果。

*實驗室營運、儀器與供應商管理：
1.數據審核：負責檢驗測項之數據與報告審核，針對異常數據執行追蹤與調查處理。
2.儀器校正：制定與管理實驗室儀器內、外校計畫，訂定校正頻率、允收標準及結果審核。
3.供應商管理：協助藥品、原物料、耗材、器皿及儀器供應商之評估、選擇、採購聯繫與品質合規管理。
4.人才培訓：規劃並落實實驗室人員之年度能力考核（如盲樣測試、人員比對）及相關法規與技術受訓。

*分析方法開發、確校管理：
1.確校執行：具備撰寫及執行分析方法確校（Method Validation）報告書之實務經驗。
2.異常排除：主導實驗室 Troubleshooting 計劃書之撰寫與執行，排除檢驗技術與設備異常。

*其他專案支持：
1.跨部門溝通與廠商/客戶端品質合規事項聯繫。
2.執行主管交辦之其他品質優化專案。