品保-QSE品質系統/(副)管理師
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Description
1. 熟悉PIC/S GMP Part 1 & Part 2、GDP作業規範。
2. 建立廠內與維護廠內SOP以確保符合PIC/S GMP規範。
3. 品質管理系統相關異常程序處理追蹤與改善
4. 負責儀器、設備與公用系統驗證(URS/IQ/OQ/PQ)文件之審閱
5. 異常處理/OOS/稽核相關業務
1. 熟悉PIC/S GMP Part 1 & Part 2、GDP作業規範。
2. 建立廠內與維護廠內SOP以確保符合PIC/S GMP規範。
3. 品質管理系統相關異常程序處理追蹤與改善
4. 負責儀器、設備與公用系統驗證(URS/IQ/OQ/PQ)文件之審閱
5. 異常處理/OOS/稽核相關業務
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