品保(三部)-管理師 安定性組(桃園廠)

1.安定性樣品管理
•負責安定性樣品之點收、登錄、建檔及儲存管理作業。
•依安定性計畫執行定期取樣及送樣。
•管理安定性樣品之流向及庫存。
•安定性試驗完成或終止之樣品，依規定辦理銷毀作業並留存紀錄。
2.安定性儲存室管理
•負責安定性儲存室之日常管理與維護作業。
•執行溫濕度監控、記錄審查及異常通報與處理。
•執行環境清潔維護及相關設備之保養、點檢與校正。
3.跨部門協調
•與 QC、RA、產線等單位協調樣品取樣、送樣及試驗相關作業。
4.主管交辦事項