品保藥師

1. 執行GMP製造廠監製藥師相關法定職責。
2. 監督藥品(生物製劑)製造與品質管理。
3. 建立與審閱標準作業程序及GMP相關文件、紀錄，確保符合法規要求。
4. 協助應對法規主管機關(如FDA)與客戶之GMP稽核，並協助缺失回覆與追蹤改善行動。
5. 規劃、執行與管理廠內自我稽核及外部稽核作業。
6. 協助品質系統認證、各項法定證照之申請與維護管。
7. 追蹤最新國內外藥政法規，確保廠內品質系統符合現行標準。
8. 其他主管交辦事項。