品保證照專員

1.協助規劃及執行醫療器材之TFDA、CE或他國產品認證與維持。
2.協助規劃及執行TFDA QMS、歐盟IVDR及ISO 13485法規實務操作。
3. 主管機關變更通報與申請。
4. 協助規劃及執行醫療器材法規與國際標準更新評估。
5. 協助執行品質管理系統相關作業:矯正與預防行動(CAPA)改善、上市後監督等。
6. 協助內外部稽核規劃及執行。
7. 主管交辦事項。

*本公司提供完整教育培訓管道，並依求職者實際學經歷，工作年資，調整職務(職等、職級)敘薪及績效表現可享調薪機會。