品保主管 | EB01014782
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Description
品質系統、原料及產品品質管制監控、供應商品質管理、CAPA、品保、進料問題處理、矯正預防措施、ISO13485
醫療器材
1. 品質系統管理: 建立、維護並優化符合ISO 13485、GMP/QMS標準的品質系統，落實文件管制與教育訓練。
2. 法規遵循與稽核： 主導內部稽核、供應商稽核及外部認證，確保工廠與產品符合醫療器材法規。
3. 製程與成品品質控制: 督導進料檢驗 (IQC)、製程檢驗 (IPQC) 與成品出貨 (OQC)，提升產品信賴度。
4. 異常與客訴處理