品保主管
1.客訴處理與品質改善: 負責客訴案件確認、原因分析及改善追蹤,協調內外部相關單位、供應商與客戶,推動改善措施並確認執行成效。 2.品質文件管理: 負責 ISO 9001 品質管理系統相關文件、出貨品質報告及其他品保文件之撰寫、維護與管理。 3.品質系統推動與稽核: 推動品質管理系統之執行與維護,規劃及執行內部稽核,追蹤缺失改善,確保品質系統有效運作。 4.品質制度與檢驗規範建立:…
品保主管
1.熟悉國內外藥廠相關法規,具備cGMP/GM相關實務經驗。 2.查廠相關事宜, 3.GMP品保/品質體系建立與管理,各種質量問題追蹤處理。 3.產品品質檢討,批次審核、風險評估、變更管制、偏離事件、自我查核、產品怨訴調查與矯正預防。 4. 推行並落實QA管理制度,以及規劃品質系統相關之教育訓練。 5.各項標準作業流程(SOP)審核與編修。 6.主管交辦協辦事項
品保主管
1.熟悉檢驗手法及量具使用方法,能制定設備SOP 2.熟悉檢驗儀器IM3D&2.5D及其他檢驗儀器鹽霧測試,X-Ray 3.CPK手法功能運用及管理 4.品質7大手法運用及管理 5.qc工程圖運用及管理落實 6.懂SIP建立及落實 7.有機加工並識圖經驗10年以上者優先錄取 8.有進行品管人員進行教育訓練之能力,帶領過20人以上的品管團隊 9.有稽核與8D分析能力者
品保主管
1.品質管理系統建制與維護:熟悉ISO系統、SPC統計製程控制、品管手法、FMEA風險分析 2.全面品質保證與監督:供應商稽核與控管 (SQE)、製程巡檢標準 (IPQC) 與成品檢驗 (OQC) 規劃 3.品質異常處理與改善:主導客訴分析(如使用8D報告)、品質異常原因調查、制定矯正預防措施 4.稽核與認證管理:負責內部稽核、主導客戶稽核與第三方外部認證 5.團隊管理與教育訓練:規劃品保人員工作職掌分配、品管技能培訓 6.英語能力
品保主管
GTP、PIC/S GMP及 GDP品質系統建立與執行相關作業活動。 偏差事件調查、進行追蹤,調查報告撰寫。 產品、物料放行、批次製造記錄等審核及放行工作。 品質系統教育訓練規劃及執行 。 執行與協助各主管機關訪查與品質認證活動。 協助安排內部及外部稽核。 實驗室儀器設備矯正管理及安排。 與各部門溝通協調確保產品產線與品質穩定。 其他主管交辦事項。 具備管理經驗佳。
品保主管
具金屬加工及管理(帶線) 10人 5年以上經歷
See also
Manufacturing jobs by country — openings, pay and top skills →