品保專員
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Description
執行藥廠品質保證工作
1. 熟悉國內外藥廠相關法規,具備PIC/S GMP/cGMP/GMP相關實務經驗。
2. 產品/製程監控。
3. 偏差異常。
4. 程序之趨勢分析。
5. 變更管理。
6. 產品持續改善檢討。
7. 品質監控相關實驗設計及驗證。
8. 推行並落實QA管理制度。
9. 各項標準作業流程(SOP)審核與編修。
10. 其他主管交辦事項。
執行藥廠品質保證工作
1. 熟悉國內外藥廠相關法規,具備PIC/S GMP/cGMP/GMP相關實務經驗。
2. 產品/製程監控。
3. 偏差異常。
4. 程序之趨勢分析。
5. 變更管理。
6. 產品持續改善檢討。
7. 品質監控相關實驗設計及驗證。
8. 推行並落實QA管理制度。
9. 各項標準作業流程(SOP)審核與編修。
10. 其他主管交辦事項。
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