品管部理化/儀器分析組_組長(QC) [雲林_口服製劑廠]

1.管理理化實驗室內之一切品管活動，包括確認原物料、產品之檢驗，各項分析儀器/設備之驗證，分析方法之確效與安定性實驗計畫之執行，提供新藥查驗登記文件。
2.審核cGMP相關文件。
3.內稽或查廠缺失改善。
4.能獨立操作實驗室分析儀器(如: LC, GC, Dissolution等)
5.執行原料、成品與包材之檢驗方法與結果報告
6.執行原物料檢驗方法與校驗證及樣品評估作業、分析及報告
7.協助制定與修訂品管相關文件及實驗室異常狀況排除