品管儲備幹部
Description
1. 至少2年以上藥廠品管相關經驗。
2. 試驗數據及檢驗報告審核 (水質/微生物/安定性…等) 。
3. 有經驗處理查廠應對(如TFDA、PIC/S GMP查核)。
4. 熟悉HPLC、GC、UV、IR、LC-MS、ICP-MS…等實驗室常見儀器軟硬體及操作原理。
5. 熟悉OOS、OOT、Deviations、CAPA等品質異常處理流程。
6. 能撰寫並審核實驗SOP、試驗報告及相關記錄 。
7. 具備良好團隊領導與溝通能力,能協調實驗室日常運作與人員工作分配。
8. 主管交辦事宜。
~視學經歷條件,薪資可在議~