品管副理

1.監督GMP廠日常作業符合PIC/S GMP 與SOP之要求。
2.指導實驗室儀器、設備之驗證、校正作業。
3.OOS/OOT實驗室異常調查及處理 。
4.實驗室數據稽核。
5.制訂成品/原料試驗方法等書面作業程序及督導確實執行。
6.品管制度、檢驗方法、技術轉移資料或產品改善之收集與整理檢討。
7.制定有關儀器、儀表及記錄器等使用，維護保養及校正之作業程序。
8.執行部門人員持續教育訓練，包括如品質管制制度、檢驗技術之訓練事項。