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瑞立化學製藥股份有限公司

品管化驗人員

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Description

1.執行產品分析方法確效、儀器設備3Q驗證
2.執行微生物分析方法確效、滅菌方法確效、滅菌設備驗證
3.原物料、半成品、成品之取樣及相關檢驗(包含熱源Pyrogen)
4.熟悉TLC、HPLC、GC、FTIR、UV、自動滴定儀、水分滴定儀之操作
5.製造現場產品製程巡檢檢測
6.培養基之製備及培養基生長效力試驗
7.微生物實驗室標準菌種之鑑定、保存與管理
8.其它微生物相關檢測試驗
9.廠內環境監控(落下菌、空氣浮游菌、表面擦拭菌)、水質檢測
10.藥廠環境及藥品中微生物菌種基礎鑑定
11.製程/清潔確效
12.制定各項確效文件及支援相關確效作業
13.批次、留樣品及文件管理
14.主管交辦事項

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