品管檢驗分析人員

1. 進行安定性、製程確效、清潔確效計畫書及成品原料檢驗規格制定/修訂及
其他交辦事項
2. 進行原物料、成品、安定性試驗、製程確效及清潔確效之檢驗工作
3. 執行分析方法確效作業
4. 成品元素不純物評估報告撰寫
5. 儀器設備驗證與校正作業
6. 協助各類LIR調查
7. 遵循、制定與修訂品管相關PIC/S GMP 文件