品質保証部 品質保証グループ　スタッフ／リーダー

事業内容

プレシジョンメディシン領域では、次世代シークエンサーの発展および国際的ながんゲノミクス研究の進展により、多数の遺伝子を同時に調べがん組織の遺伝子変異を明らかにする、がん遺伝子パネル検査が実用化されてきました。がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されています。
　がんゲノム医療の発展を加速させるためには、より包括的な変異情報を取得・解析する包括的がん遺伝子パネル検査の開発が望まれています。

当社は最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、製薬企業との連携により新薬の創出、患者の生活の質（Quality of Life: QOL）の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。

また、2025年10月より、コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社は、株式会社SB TEMPUSの子会社となり株式会社GenMine Labs(ジェンマイン ラブズ)に社名を変更いたしました。

SB TEMPUSは、遺伝⼦検査やAIを活⽤した適切な治療法の提案において豊富な実績を持つ⽶国のTempus AI, Inc.とソフトバンクグループ株式会社の合弁会社であり、医療データとAIの活⽤による個別化医療の⽀援を⽬指しています。

GenMine Labsはがん個別化医療のさらなる精緻化の加速を目指し、がん診断と個別化医療の発展に貢献していきます。

株式会社GenMine Labs HP：https://www.genmine-labs.jp

プレスリリース：https://www.konicaminolta.com/jp-ja/newsroom/2025/1001-01-01.html

仕事内容

当社のがん遺伝子パネル検査および関連医療機器に関する品質保証業務を、上司・チームメンバーと連携しながら担当いただきます。
・品質保証に関する記録・文書の作成、確認、維持管理
・QMSに基づく手順書・関連文書の管理、運用
・製品・検査サービスに関する品質情報や苦情の受付、記録、調査・是正対応
・新製品・サービスの品質確認および上市後の品質管理に関する実務
・ラボや開発部門等との連携、担当業務の改善提案
※担当範囲はご経験に応じて決定し、段階的に広げていただきます。

（変更の範囲）会社の定める業務

必須スキル

〇メーカー、医療・検査関連企業等での品質保証、品質管理、または品質関連業務の実務経験
〇手順書・記録類の作成、確認、管理など、正確性が求められる業務に対応できる
〇TOEIC 600点程度以上（英語の資料・メールの読解や簡単なやり取りができる）
〇関係部署と円滑に連携し、報告・連絡・相談ができるコミュニケーション力

歓迎条件

〇医療機器（医療機器プログラムを含む）、体外診断用医薬品、臨床検査・遺伝子検査等に関する品質保証・品質管理経験
〇QMS省令、ISO 13485、ISO 15189等の品質マネジメントシステムに関する知識・運用経験
〇苦情処理、CAPA、変更管理、文書管理、内部監査等の経験
〇IEC 62304、ISO 14971等の関連規格の知識

学歴

大卒以上

ご入社後の担当業務/期待する役割

• 上司やチームメンバーのサポートを受けながら、担当する品質保証業務を正確かつ着実に遂行する
• QMSや関連規程・手順を理解し、品質文書の管理、品質情報・苦情対応、品質確認などの実務を担当する
• 担当業務で生じた問題を適切に掌握し、原因の整理や改善活動を遂行する
• 入社後に医療機器・遺伝子検査領域の知識を習得し、担当範囲を段階的に広げる

身につくスキル

• 医療機器に係る品質保証・QMS・安全管理に関する幅広い知識
• 遺伝学的検査など臨床検査に係る技術/知識
• 海外企業との協業経験

求める人物像

• 決められた手順やルールを理解し、正確かつ丁寧に業務を進められる方
• 問題や不明点を抱え込まず、適切に報告・相談できる方
• 関係者の意見を尊重し、協力しながら課題解決に取り組める方
• 新しい知識を学び、担当業務の改善に前向きに取り組める方

転職者へのメッセージ

コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。今後は、ソフトバンクグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。当社事業の中核であり、最重要部門のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。

【職種 / 募集ポジション】
品質保証部 品質保証グループ　スタッフ／リーダー
【雇用形態】
正社員
【給与】
年収 5,800,000円 〜 7,500,000円
現職をもとに応相談 賞与年2回 月額 360,000円～470,000
【勤務地】
191-8511 R&D拠点：日野サイト　東京都日野市さくら町１（JR中央線豊田駅 徒歩約15分、バス10分）
※業務状況に応じ本社への出社の可能性あり 本社：〒105-7535 東京都港区海岸1-7-1 東京ポートシティ 竹芝オフィスタワー（浜松町） ※就業規則により、リモートワークが認められる場合がある （変更の範囲）会社の定める場所（リモートワークを行う場所を含む）

会社情報

【会社名】
株式会社 GenMine Labs
【事業概要】
がんゲノムプロファイリング検査の受託解析
【所在地】
■本社 　〒105-7535 　東京都港区海岸1-7-1 東京ポートシティ竹芝オフィスタワー 　TEL：03-6324-1020 ■日野ラボラトリー 　〒191-8511 　東京都日野市さくら町1番地（コニカミノルタ日野サイト内） 　【KMR日野ラボ】登録衛生検査所 　　(東京都登録番号　福保医安登第 252 号）
【代表取締役社長】
三觜 剛
【設立】
2018年（平成30年）7月23日