品質保証・品質管理／品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
Description
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■ この求人のポイント
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東証プライム上場・ニプロのグループで安定性バツグン！長く活躍を目指せる環境です◎
1975年に設立した当社は、心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。2014年には東証プライム市場上場企業であるニプログループの一員となり、経営基盤はより安定しました！
今回は体制強化のため、新たなメンバーを募集します。働きやすい環境で新しいスタートを切りませんか？
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■ 仕事内容
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具体的には
- 製品および製造工程における品質保証・品質管理業務
- 品質データの分析を通じた工程改善、コスト削減および品質向上活動の推進
- 不適合発生時の調査、根本原因分析、CAPA（是正処置・予防処置）の推進および有効性の確認
- ISO13485等の規格および法規制に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・展開・維持改善
- 品質関連文書（手順書、標準書等）の作成、改訂および管理
- 滅菌バリデーション業務
- 工場および製品の清浄度監視、環境管理業務（塵埃、浮遊菌、バイオバーデン等のモニタリング・評価）
【雇入れ直後】上記業務
【変更の範囲】会社の定める業務全般
東証プライム上場のニプログループ！充実した福利厚生
当社は、東証プライム上場の総合医療メーカー「ニプロ」のグループ会社です。社員持株会制度、ニプログループ共済会制度、退職金制度、社宅（会社規定に準ずる）、財形貯蓄制度、育児・介護勤務制度などグループならではの充実した福利厚生を整えています。宿泊施設などの優待利用もありますよ。
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■ 対象となる方
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《必須条件》
◆専修・短大・高専卒以上
◆製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験（3年以上）
◆コミュニケーション能力
《歓迎条件》
◆ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験
◆不適合調査およびCAPA（是正・予防処置）の運用経験
◆ISO11135（EO滅菌）の滅菌関連規格に関する知識・実務経験
◆品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験
◆マネジメント経験
《求める人物像》
◎自ら考え、行動することのできる方
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■ 採用予定人数
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1名
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■ 勤務時間
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9:00～17:45（所定労働時間8時間)
休憩時間：45分（12:00～12:45）
※残業月20時間
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■ 勤務地
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瀬戸工場／
愛知県瀬戸市井戸金町276-1
◎将来的に転居を伴う転勤の可能性あり
【雇入れ直後】上記事業所
【変更の範囲】会社の定める各事業所
マイナビ転職の勤務地区分では…
愛知県
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■ 交通アクセス
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名鉄バス「愛知医科大学病院前」バス停から徒歩15分
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■ 給与
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月給（基本給）235,600円～309,800円
※経験、能力等を考慮の上、当社規定により優遇します。
※試用期間3ヵ月（待遇変更なし）
＜モデル月収例＞
月収286,280円～442,620円（諸手当、想定20h残業代等含む）※固定残業代ではありません。
初年度年収
483万円～741万円
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■ 昇給・賞与
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- 昇給：あり
- 賞与：年2回 ※業績により別途決算賞与あり
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■ 諸手当
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- 通勤手当
- 皆勤手当
- 住宅手当
- 家族手当
- 意欲業績手当
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■ 休日・休暇
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《年間休日123日》
- 完全週休2日制（土日祝休み）
- 年末年始
- 有給休暇（入社3ヶ月経過後、10日付与）※出勤率8割以上条件。以降は4月1日に法定通りの日数を付与
- 慶弔休暇
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■ 福利厚生
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- 社会保険完備
- 受動喫煙対策：屋内禁煙
応募資格
《必須条件》
◆専修・短大・高専卒以上
◆製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験（3年以上）
◆コミュニケーション能力
《歓迎条件》
◆ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験
◆不適合調査およびCAPA（是正・予防処置）の運用経験
◆ISO11135（EO滅菌）の滅菌関連規格に関する知識・実務経験
◆品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験
◆マネジメント経験
《求める人物像》
◎自ら考え、行動することのできる方
勤務時間
9:00～17:45（所定労働時間8時間)休憩時間：45分（12:00～12:45）
※残業月20時間
福利厚生
- 社会保険完備
- 受動喫煙対策：屋内禁煙