品質保證(QA)主管(專員)
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Description
- 建立並維護ISO、GMP、HACCP等品質管理系統與標準作業程序（SOP）。
- 規劃與執行品質稽核（內部稽核/客戶稽核/第三方稽核）與缺失追蹤改善。
- 管理品質保證團隊（QA工程師/系統專員/文件管理等），負責人員培訓與績效評估。
- 主導產品從研發、驗證、量產到出貨的品質確認流程。
- 撰寫與審查品質政策、標準文件、驗證報告與風險評估（如FMEA）。
- 分析產品異常、客訴與不良品根因，推動跨部門改善方案（CAPA）。
- 與研發、品管、製造及供應商協作，確保產品全流程符合品質與法規要求。
- 負責品質指標（KPI）制定、監控與報告，持續改善品質表現。