品質系統工程師(醫療)(桃園)_15906

1.品質專案規劃與執行
2.跨部門工作整合
3.建立/導入 ISO-13485醫療品質體系.
4.DHR窗口, 及DHR資料填寫, 或收集與審查.
5.主導工廠醫療年度內/外稽核前廠內預稽及參與稽核過程、缺失追蹤、缺失改善追蹤.
6.第二、第三方稽核等提前準備事宜規劃.
7.安排廠區醫療課程訓練.
8.醫療文管系統建置與管理.
9.品質流程系統面定期Review、主導廠內標準化及文管等專案稽核與改善.
10.醫療產品技術文件與客戶品質文件統整，研讀與標準化及撰寫SOP