Project Manager (m/w/d) Operations - Maintenance
Summary
Project Manager overseeing tech transfers, API changes, and product optimizations for pharmaceutical products (medicines and supplements). Coordinates cross-functional teams, manages timelines and budgets, and ensures compliance with GMP and quality standards. Works with tools like MS Project and Monday.com in a regulated pharmaceutical environment.
Du koordinierst interdisziplinäre Teams, behältst Zeit- und Budgetrahmen konsequent im Blick und sorgst dafür, dass unsere Produkte die höchsten Qualitäts- und GMP-Standards erfüllen.
Mit deinem unternehmerischen Weitblick, deinem technischen Verständnis in der Herstellung von Arzneimittel und deiner lösungsorientierten Arbetisweise trägst du maßgeblich dazu bei, die Versorgungssicherheit, Qualität und Wettbewerbsfähigkeit unseres bestehenden Produktportfolios von DENK PHARMA nachhaltig sicherzustellen und weiterzuentwickeln. Qualitätssicherung
- Marktreife: Marktverfügbarkeit: Stelle sicher, dass Änderungen und Optimierungen an Bestandsprodukten unter Einhaltung aller relevanten Qualitätsstandards, regulatorischen Anforderungen und GMP-Vorgaben umgesetzt werden. Bewerte die Herstellbarkeit auf Basis von Dossiers, Herstellvorschriften und produktionstechnischen Voraussetzungen und koordiniere Testchargen, Scale-up-Aktivitäten sowie Prozessvalidierungen in enger Abstimmung mit internen Fachbereichen und externen Lohnherstellern (CMOs). Prüfe qualitätsrelevante Dokumente wie Herstellprotokolle und Validierungspläne, um eine reibungslose und compliance-konforme Implementierung sicherzustellen
- Gesamtplanung: Plane, initiiere und steuere Neuprodukteinführungen damit alle Meilensteine termingerecht und innerhalb des Budgets erreicht werden
- Projektmonitoring: Führe regelmäßige Projektüberprüfungen durch und dokumentiere den aktuellen Status, sodass Abweichungen frühzeitig erkannt und gezielt korrigiert werden können
- Berichterstattung: Stelle eine klare, strukturierte und regelmäßige Kommunikation des Projektstatus sicher
- Budgetkontrolle: Plane und überwache Projektbudgets präzise, dokumentiere Abweichungen transparent und leite bei Bedarf rechtzeitig Gegenmaßnahmen ein, um Budgetkonformität dauerhaft zu gewährleisten
- Teamaufbau: Stelle interdisziplinäre Teams aus verschiedenen Fachbereichen zusammen und koordiniere sie mit dem Ziel, eine produktive, wertschätzende Arbeitsatmosphäre zu schaffen, die Projekterfolge nachweislich fördert
- Zusammenarbeit: Moderiere abteilungsübergreifende Abstimmungsprozesse und sorge für eine reibungslose Kommunikation zwischen allen Stakeholdern, damit Projektziele gemeinsam und effizient erreicht werden
- Risikoerkennung: Identifiziere proaktiv potenzielle Projektrisiken in einem frühen Stadium und entwickle dokumentierte Risikominderungsstrategien, um den Projektfortschritt nachhaltig zu sichern
- Problemlösung: Analysiere komplexe Herausforderungen systematisch und erarbeite tragfähige Lösungsansätze – und schaffst so die Grundlage dafür, dass kritische Projektphasen ohne größere Verzögerungen überwunden werden
- Toolnutzung: Setze geeignete Projektmanagement-Tools strukturiert ein, um Planungen zu visualisieren, Ressourcen effizient zu steuern und Projektfortschritte nachvollziehbar zu dokumentieren
- Weiterentwicklung: Identifiziere Optimierungspotenziale in bestehenden Projektprozessen und bringe eigene Ideen aktiv ein, damit DENK PHARMA als Organisation kontinuierlich leistungsfähiger wird
- Fachlicher Hintergrund: Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation und bringst damit das fachliche Fundament mit, das du für die Arbeit in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld benötigst
- Pharmazeutische Erfahrung und Validierungs-Know-how: Du bringst erste oder mehrjährige praktische Berufserfahrung in der Validierung von Arzneimitteln mit – vorzugsweise im Bereich fester oraler Darreichungsformen (Solida). Idealerweise hast du bereits Projekte im Umfeld von Tech Transfers, Prozessvalidierungen, API-Wechseln oder Produktoptimierungen begleitet. Du kennst die besonderen Anforderungen an Qualität, Compliance und GMP aus der Praxis
- Technisches Verständnis & analytisches Denken: Du verfügst über ein fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellprozesse, analytischer Fragestellungen und produktspezifischer Zusammenhänge. Durch deine ausgeprägte analytische Denkweise bist du in der Lage, komplexe technische und regulatorische Projektsituationen schnell zu erfassen, Risiken frühzeitig zu identifizieren und auch unter Zeitdruck strukturierte sowie pragmatische Lösungswege zu entwickeln
- Projektmanagement-Expertise: Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Projektmanagement – idealerweise ergänzt durch eine anerkannte Zertifizierung (z. B. PMP, IPMA oder vergleichbar) – und weißt, wie du komplexe Vorhaben methodisch sauber aufsetzen und steuern kannst
- Kommunikation & Sprachen: Du bewegst dich sicher in der Kommunikation mit unterschiedlichsten Stakeholdern – vom Fachteam bis zur Geschäftsführung – und kommunizierst fließend auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Arbeitsweise: Du überzeugst durch unternehmerisches Denken, hohe Eigenverantwortung und die Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld flexibel, selbstständig und zielorientiert zu agieren
- Tool-Kompetenz: Eine sichere Anwendung von gängigen Projektmanagementtools (z.B. Monday.com) sowie MS Office ist für dich selbstverständlich – du nutzt diese Werkzeuge routiniert, um Projekte strukturiert zu planen, zu verfolgen und zu reporten
- KI-Mindset: Du nutzt KI-gestützte Tools und datenbasierte Methoden aktiv, um Projektplanungen zu optimieren, Risikomuster frühzeitig zu erkennen und Reporting-Prozesse effizienter zu gestalten – und treibst damit die digitale Weiterentwicklung des Projektmanagements bei DENK PHARMA proaktiv voran
- Work & Life – Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
- Share & Create – Offener Austausch und Feedback z. B. durch monatliche Pulsumfragen sowie regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
- Level up – Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
- Access to healing – Gesundheits- und Fitnesskooperation mit dem EGYM Wellpass, kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
- Buddy Programm – Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch“
- Außerdem – 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.