QA Associate

Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási munkatárs (APU QA Associate) pozícióba!

A munkakör célja:

Új munkatársunkként a feladatod lesz a minőségbiztosítás egy szűkebb szakterületén a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék minőségének biztosítása érdekében. Illetve a GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. Határozott idejű pozíció, kismama helyettesítés céljából.

A következő feladatok várnak Rád, amennyiben szereted a dinamikus fejlődést:

• a gyártások és a kapcsolódó tevékenységek nyomon követése és értékelése minőségbiztosítási szempontból: trendek alakulásának követése, dokumentáció ellenőrzés, tevékenység ellenőrzése rendszeres helyszíni szemlékkel
• a felszabadítási, letiltási döntés támogatása, illetve megfelelő jogosultság esetén a döntés meghozatala
• eltérések, nem megfelelőségek észlelése esetén kivizsgálás kezdeményezése és koordinálása, helyesbítő intézkedésekre javaslattétel és azok nyomon követése
• külső auditok, hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való részvétel
• belső auditok, helyszíni szemlék során a helyes működés ellenőrzése, javító intézkedésekre javaslattétel, végrehajtás ellenőrzése
• kvalifikálási és validálási tevékenységek ellenőrzése beleértve a folyamatvalidálást és a tisztítás validálást is
• változáskövetési folyamat (change control) minőségbiztosítási szempontból történő értékelése, döntés előkészítése a jóváhagyáshoz
• termék reklamáció esetén a kivizsgálás végrehajtása, okok feltárása és intézkedési javaslat tétele
• fejlesztési, termelési tevékenységhez kapcsolódó projektekben minőségbiztosítási szempontok érvényesítése
• SZME, MUT készítése, ellenőrzése
• DMF-k készítéséhez adatszolgáltatás, illetve a szolgáltatott adatok ellenőrzése
• új gyártási dokumentációk jóváhagyás előtti ellenőrzése, részvétel a jóváhagyási folyamatban
• havi és éves jelentések, statisztikai riportok, trendanalízisek készítése

Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel:

• Szakirányú felsőfokú végzettség (vegyész, vegyészmérnök, gyógyszerész vagy ezzel egyenértékű)
• Legalább 1 év, gyógyszeripari területen szerzett tapasztalat üzemi vagy minőségbiztosítási területen, cGMP ismeret;
• Kémiai technológiai ismeretek és vegyipari berendezések területén szerzett gyakorlati tapasztalat;
• Középfokú angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt.
• Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség.

• Jó kommunikációs készség.
• Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni.
• Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point).

Amit kínálunk:

• Határozott idejű szerződés, kismama helyettesítés céljából
• Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
• Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
• Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
• Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben
• Versenyképes alapbér és juttatási csomag
• A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is)
• Évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
• Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
• Ingyenes parkolási lehetőség

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

A munkahelyről:

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.