QA Compliance Officer
Memastikan implementasi compliance terhadap Quality Management System dapat berjalan dengan baik untuk mencapai kualitas dossier dan sistem agar sesuai dengan standar yang telah ditetapkan oleh PT Dexa Medica.
- Merencanakan dan melaksanakan kegiatan pemastian mutu proses penelitian dan pengembangan produk
- Memastikan pelaksanaan kegiatan penelitian dan pengembangan produk baru dan existing dengan cara mereview dokumen pengembangan yang akan diregistrasi
- Memantau pelaksanaan kegiatan Product Transfer dengan cara mereview dokumen pengembangan yang akan ditransfer
- Melakukan control dan monitoring seluruh penyimpangan terhadap system & prosedur yang ada dan data di luar spesifikasi atau trend yang akan diregistrasikan
- Menganalisis dampak dan melakukan kontrol terhadap potensi risiko yang mungkin terjadi
- Berkoordinasi terhadap perubahan di site yang berdampak pada sistem, data atau dokumen
- Melakukan review dan release terhadap seluruh batch scale up / pilot scale yang akan disubmit untuk kebutuhan registrasi
- Melaksanakan sistem mutu, quality by design, risk management, GMP, Sistem Jaminan Halal dan standar lainnya
- Terlibat aktif dalam pelaksanaan audit internal dan eksternal
- Lulusan Profesi Apoteker
- Minimal berpengalaman 1 tahun di bidang Quality Assurance/Quality Control/Research and Development.
- Fresh graduate dipersilakan melamar
- Mampu berbahasa Inggris
- Lokasi penempatan: Cikarang