QA 品質保證工程師 (龜山廠)

1.負責品質管理系統維護與管理。
2.協助 ISO 13485、ISO 14001、TFDA QMS 等品質系統之維護、內外部稽核及缺失改善追蹤。
3. 負責品質文件、程序書及相關紀錄之管理。
4. 協助 NCR、CAPA、客訴及品質異常之調查與追蹤。
5. 協助醫療器材法規及品質相關要求之符合性管理。
6. 負責適用法規蒐集、更新、鑑別及符合性評估。
7. 配合第三方驗證機構進行 ISO／品質系統稽核。
8. 協助品質相關專案推動及跨部門溝通協調。
9. 完成主管交辦事項