QA/QC 담당자
Summary
Performs incoming, in-process, and final inspections of ophthalmic implants and devices, runs leak and strength tests, and maintains GMP/QC documentation for a glaucoma-treatment startup.
About
마이크로트는 녹내장 치료에 혁신을 가져오고자 하는 선도적인 회사로, 현직 안과 전문의인 대표자가 삼성서울병원 사내벤처로 2019년 12월에 창업한 안과 분야 의료기기 스타트업입니다.
당사는 국내 최초로 개발한 녹내장 치료용 임플란트' A-stream'을 중심으로 다양한 안과 관련 제품들을 연구개발 중에 있습니다. 당사의 주력제품인 녹내장 임플란트(의료기기 3등급) 'A-stream' 은 2023년말 식약처 인허가가 완료되어 적극적인 영업활동을 전개하고 있으며, 매월 매출이 급격하게 성장하고 있습니다. 당사의 'A-stream'은 기존 녹내장 수술의 한계를 극복하며, 녹내장 수술의 새로운 지평을 열고 있습니다. 현재 글로벌 진출을 위한 FDA 및 CE 인허가 절차를 진행 중에 있습니다.
또한 동물용 녹내장 임플란트 'Bygla'를 농림축산검역본부 승인을 받아, 동물용 녹내장 안과 시장에도 진출 하게 되었습니다. 동물의 경우 녹내장의 조기 발견이 어렵고 질병의 진행이 빠르며, 약물의 순응도가 높지 않아, 적극적인 수술적 치료가 요구되는 시장입니다. 마이크로트에서는 안과 영역에서의 전문성을 바탕으로, 동물용 안과 시장에도 지평을 넓혀 가고 있습니다.
이러한 도전과 성장을 함께 이끌어 나갈 능력 있는 인재를 찾고 있습니다.
함께 더 큰 미래를 만들어 갈 수 있는 역량있는 분들의 많은 지원을 기다리겠습니다.
감사합니다.
Responsibilities
• 원자재, 반제품 및 완제품 검사
• 제조공정 중 공정검사(In-process Inspection)
• 제품 외관검사 및 치수 측정 및 시험기준에 따른 품질시험 수행
• 누설시험(Bubble Leak), Seal Strength, Dye Penetration 등 시험 수행
• 시험기록 및 시험성적서 작성
• 검사장비 및 측정기 관리, 부적합품 관리 및 품질 이슈 대응 및 샘플 관리 및 품질 데이터 관리
• 생산부서와 협업을 통한 공정 품질 개선
• GMP 및 품질시스템 관련 문서 작성 및 관리
Requirements
• 전문학사 이상(이공계 전공 우대)
• 품질관리(QC) 또는 관련 경력 2년 이상
• MS Office 활용 가능자
• 책임감 있고 꼼꼼한 업무 수행 능력을 갖춘 분
Preferred
• 의료기기, 제약, 바이오 분야 근무 경험
• ISO 13485 또는 의료기기 GMP(KGMP) 경험
• 품질시험 및 검사 업무 경험
• 현미경, 엔도톡신 장비 등 분석장비 사용가능자
• 품질문서 작성 경험
• 성실하고 적극적인 커뮤니케이션 능력을 갖춘 분
• 헬스케어 분야 스타트업 근무 유경험자
Benefits
• 선택적 근로시간제(8시-10시, Core-Time 10:00 ~ 16:00 / 주40시간)
• 주차지원, 야간 교통비 지급, 인재추천 보상금 지급(채용시), 명절 선물
• 자유로운 휴가 문화
• 연1회 건강검진(근속 1년 이후)
• 복지포인트(근속기간 등 고려하여 부여)
• 하계휴가(1일)