QA Specialist MES in farmaceutische productie - Beerse (Freelance kan)
Summary
Supports the rollout and optimization of a new MES system in Device Assembly and Parenteral Packaging at a pharmaceutical production site in Beerse: reviews/approves MES master data and GMP documentation, guards GMP compliance, and advises project teams as quality point of contact. Requires 5+ years in pharma, MES/GMP knowledge and fluent Dutch/English; freelance engagement possible.
Functie omschrijving
Jouw rol als QA Specialist MES
In deze functie ondersteun je de implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging in een farmaceutische productieomgeving. Je vormt de schakel tussen Quality, Operations en projectteams. Vanuit QA bewaak je dat processen voldoen aan de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten. Zo draag je bij aan operationele kwaliteitsactiviteiten en verbeterprojecten.
Je verantwoordelijkheden
- MES-masterdata en productie-instructies beoordelen en goedkeuren
- De GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging bewaken
- Het MES-project ondersteunen vanuit QA- en kwaliteitsperspectief
- GMP-documentatie reviewen en goedkeuren
- Projectteams adviseren over kwaliteits- en compliancevereisten
- Workflows voor wijzigingen en batchdocumentatie optimaliseren
- Als Quality Point of Contact optreden voor verschillende stakeholders
📝 Jouw profiel
Je werkt gestructureerd, communiceert vlot met verschillende stakeholders en neemt ook onder tijdsdruk weloverwogen beslissingen. Met je analytische blik schat je risico's correct in en draag je actief bij aan verbeteringen binnen de organisatie.
Wat breng je mee?
- Een masterdiploma in farmaceutische, chemische of biologische wetenschappen of engineering
- Minimaal vijf jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie
- Ervaring met verpakkingsprocessen, batch records en batch release
- Kennis van MES-systemen en GMP-regelgeving
- Een vlotte mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels
💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)