QA-製劑品保/助理(副)管理師

1.生產設備URS、FAT、SAT、IOPQ相對應文件(Protocol and Report)建立。(如充填機、洗瓶機、隔離器、滅菌機….等)
2.支援系統URS、FAT、SAT、IOPQ相對應文件(Protocol and Report)建立。(如HVAC、PW、WFI、PS、CA、N2….等)
3.新產線QRA、CCR、SOP。(如生產區管理相關、清潔、設備操作、更衣、滅菌…等)
4.元件校驗。
5.Combination product QMS相關文件。

科系:化學/生物/生化/藥學/醫技