QAQC ジェネラルマネージャー

About us

DHLサプライチェーンは、世界最大級のコントラクトロジスティクス企業として、グローバル物流の変革をリードしています。 お客様ごとに最適化されたサプライチェーンソリューションを通じて、成長・効率化・レジリエンス強化を実現し、テクノロジー、ライフサイエンス、消費財など多様な業界のビジネス成長を支えています。 DHLグループの成長戦略「Strategy 2030」のもと、私たちは2030年に向けたさらなる成長を目指し、デジタル化、自動化、Eコマース、成長産業セクターへの投資を加速しています。グローバルネットワークと最先端の物流ソリューションを活用し、お客様の競争力強化と持続的な成長に貢献しています。 また、DHLは「Employer of Choice（社員から選ばれる会社）」「Provider of Choice（選ばれる物流パートナー）」「Investment of Choice（選ばれる投資先）」「Green Logistics of Choice（持続可能な物流のリーダー）」の4 Bottom Linesを経営の中心に据え、事業成長と社会的価値の創出を両立しています。 私たちは、持続的な企業成長の原動力は「人」にあると考えています。そのため、人材育成やキャリア開発、安全で健康的な職場環境の整備、多様性・インクルージョンの推進に継続的に取り組んでおり、体系化された教育プログラムを実践しています。DHLは日本をはじめ、世界各国で「働きがいのある会社」として評価されており、社員一人ひとりのエンゲージメントと成長を重視する企業文化を大切にしています。 世界トップクラスの物流企業の成長戦略の中核を担いながら、お客様のビジネス成長とサプライチェーン変革を実現する。 そして、自らもグローバルな環境の中で成長し続ける。それがDHLサプライチェーンで働く魅力です。 About the team DHLのライフサイエンス＆ヘルスケア（LSH）チームは、20年以上にわたり医療物流およびサプライチェーンマネジメントの分野で実績を積み重ね、医療従事者や患者、そして社会全体の健康課題の解決に貢献してきました。 世界最大級の医療物流ネットワークを有する当社は、他社では対応が難しい地域や高度な要件にも果敢に挑み、グローバルレベルでの信頼と実績を築いています。日本においても、医療機器や治験薬分野を中心に専門性を発揮し、新規ビジネスの創出や戦略的パートナーシップを通じて、より高度で付加価値の高いソリューションの提供を推進しています。 「Respect & Results（敬意と結果）」というDHLの価値観のもと、多様なバックグラウンドを持つプロフェッショナルが力を結集し、変革と成長を続ける組織です。これまで培ってきたご経験とスキルを活かし、ヘルスケア業界における新たな価値創出に挑戦してみませんか。

Responsibilities

役割概要（Role Overview） ⚫ 日本におけるQuality Assurance（品質保証）およびQuality Control（品質管理）機能を統括し、ヘルスケア事業のオペレーションが、法規制（国内およびグローバル）、顧客要求事項、および社内品質基準を遵守することを確実にする。 ⚫ 製品の完全性（Product Integrity）、患者安全（Patient Safety）、監査対応体制（Audit Readiness）の維持を担う品質チームを指導するとともに、継続的改善を推進する。 主な責任（Key Responsibilities） 1. 品質戦略およびガバナンス（Quality Strategy & Governance） ⚫ 日本の法規制を踏まえつつ、必要に応じてDHLグローバル基準および業界標準との整合性を図りながら、中長期的な品質戦略を策定・実行する。 ⚫ 監査、KPI、リスク管理、コンプライアンスを含むQAQC組織の強固な管理フレームワークを構築する。 2. 品質マネジメントのリーダーシップ（Quality Management Leadership） ⚫ 日本国内の全ヘルスケア拠点において、GxPおよびISOを含む品質マネジメントシステム（QMS）の運営・最適化を統括する。 ⚫ 品質パフォーマンス向上のための継続的改善および標準化を推進する。 ⚫ ベストプラクティスを複数拠点へ展開する。 ⚫ DHLグローバルの品質戦略（Global Quality Agenda）を支援する。 3. 規制対応およびコンプライアンス管理（Regulatory & Compliance Oversight） ⚫ 医薬品および医療機器に関連する法規制遵守、許認可、ライセンス、認証について最終責任を負う。 ⚫ 法規制の変更を評価し、事業への影響を分析した上で、経営層に助言を行う。 4. 監査およびリスク管理（Audit & Risk Management） ⚫ 品質チームを率いて、社内監査および社外監査（顧客監査・規制当局監査）に対応する。 ⚫ 是正・予防措置（CAPA）を統括し、根本原因分析を実施するとともに、監査結果に基づく改善活動を推進する。 ⚫ 品質リスクを先行的に特定、優先順位付け、低減し、必要に応じてDHL上級経営陣へエスカレーションする。 5. 顧客対応および営業支援（Customer & Commercial Engagement） ⚫ 顧客監査への迅速な対応および品質向上施策を主導する。これには重大な品質問題や苦情の調査と迅速な解決を含む。 ⚫ 新規顧客案件について、品質要件および潜在的リスクの観点から評価を行う。 6. データおよびパフォーマンス管理（Data & Performance Management） ⚫ 品質・規制・オペレーション関連データを分析し、実行可能なインサイトを導き出す。 ⚫ 月次顧客レビューにおける報告業務をチームとともに支援する。 7. 組織運営および人材マネジメント（Organization Leadership & People Management）⚫ QAQC組織（約10名）の運営およびパフォーマンス管理を行う。

Requirements

⚫品質保証（Quality Assurance）および／または品質管理（Quality Control）分野における豊富なマネジメント経験 ⚫ 品質関連法規制（GxP、GDP、ISO等）に関する高度な知識を有し、ヘルスケア業界において国内およびグローバルレベルでの実務経験があること ⚫ ステークホルダーマネジメントおよび顧客対応の経験 ⚫ 優れたコミュニケーション能力およびリーダーシップ能力 ⚫ ネイティブレベルの日本語力 ⚫ ピープルマネジメント経験