QC AM 品管副理【台中工廠】

一、Lab Management（實驗室管理）
管理 QC 實驗室日常運作，確保符合公司營運需求。
負責文件、檢驗方法及相關作業程序與風險評估報告的撰寫、審查與核准。
管理部門績效符合KPI要求，持續提升實驗室效率(CI)與品質。
二、Site Project Management（廠區專案管理）
主導、協調或參與公司指定之跨部門及廠區專案溝通與協作。
三、Lab Investigation（實驗室調查）
主導異常問題排除（Troubleshooting），並負責 LIR、Deviation、Change
Control 等品質事件調查。
執行 OOS（Out of Specification）、Atypical Results 等異常事件之深入調查，並
追蹤 CAPA 執行情形及改善承諾。
四、Lab Quality Compliance（品質法規遵循）
確保所有檢驗活動符合現行規格、GMP、SOP 及相關標準程序。
確保設備、檢驗紀錄、報告及作業流程皆符合公司品質系統要求。
負責 QC 人員教育訓練、資格認證及能力評估。
數據完整性之管理與稽核(Data integrity/ ALCOA+ management)
五、Validation and Training Activities（分析方法驗證與技術移轉）
執行跨廠區分析方法技術移轉（Method Transfer）。
執行分析開發部門（RD）至品管實驗室（QC Lab）之方法技術移轉。

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