QC实验室理化高级主管
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Description
1.按照公司文件要求组织对已上市疫苗制品的理化指标/对各类疫苗制品使用的物料进行取样、检验、出具检验记录;
2.对制品/物料关健指标的检验结果进行趋势分析,并报告分析结果;
3.组织起草、实施制品/物料理化分析方法验证(含验证方案和验证报告);
4.推动理化分析方法技术研究、提升和改善工作;
5.参与中国及WHO、EP等国际GMP认证工作;
6.组织并参与与QC检验相关的偏差调查、CAPA、变更等工作;
7.参与工艺优化、改进、提升等验证工作;
8.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.化学、制药或相关专业;
2.丰富的GMP QC实验室经验、大型分析仪器设备使用经验、分析方法验证经验和基本人员管理经验;
3.踏实肯干、积极上进;
4.逻辑能力强;
5.能看英文资料、文献;
6.工作地点为上地和昌平。