Qualification & CSV Specialist | Freelancer
A SGS procura um(a) Qualification & Validation & CSV Specialist (Freelancer) para colaborar em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, assegurando atividades de qualificação, validação e conformidade com os requisitos GxP/GMP e regulamentação aplicável.
Principais responsabilidades:
- Execução de atividades de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas.
- Elaboração, execução e revisão de protocolos DQ, IQ, OQ e PQ.
- Desenvolvimento e execução de atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP.
- Preparação de documentação técnica de validação (URS, Risk Assessments, Validation Plans, Test Scripts e Reports).
- Participação em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados.
- Apoio em Change Controls, CAPAs, desvios e investigações.
- Colaboração com equipas multidisciplinares e contacto direto com clientes
- Licenciatura/Mestrado em Engenharia, Ciências Farmacêuticas, Biotecnologia ou área similar.
- Experiência mínima de 2 anos em Qualification & Validation e/ou CSV.
- Conhecimentos de GMP/GxP, GAMP 5 e Annex 11.
- Experiência na elaboração de documentação de validação.
- Inglês fluente.
- Disponibilidade para deslocações.
Competências valorizadas:
- Rigor técnico e atenção ao detalhe.
- Capacidade analítica e de resolução de problemas.
- Organização, autonomia e gestão de prioridades.
- Excelentes competências de comunicação e relacionamento interpessoal.
- Orientação para o cliente e para resultados.