Qualified Person - Germany
Summary
Oversee pharmaceutical batch releases and lead a small quality team, ensuring GMP/GDP compliance and coordinating with global manufacturers and audits.
Als Qualified Person im Bereich Quality Management übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben
Sie übernehmen die operative, disziplinarische und fachliche Führung eines kleinen Teams von derzeit 2 Mitarbeitern sowie das Coaching und die Weiterentwicklung der Mitarbeiter
Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der qualitätsrelevanten Kennzahlen
Die eigenverantwortliche Durchführung der Prozesse in den Qualitätssystemen und die Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements im Verantwortungsbereich, u.a. Deviation Management, Product Quality Reviews und Produktneueinführungen, gehören zu Ihren Aufgaben
Darüber hinaus sind Sie die Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftrags-herstellern und unterstützen bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. der Teilnahme an Audits
Außerdem arbeiten Sie in qualitätsrelevanten, interdisziplinären Projekten und Geschäftsprozessen mit pharmazeutischer Relevanz mit
Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit langjähriger Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15
Sie verfügen über langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und haben gute Kenntnisse in allen MS-Office-Programmen, SAP und anderer pharmaspezifischer Software
Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein sicheres Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns
Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur sowie einen vertrauensbasierten Führungsstil
Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen, wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke, …
Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home Office-Möglichkeit
Ein umfassendes Mental Health Coaching für die gesamte Familie durch einen externen und neutralen Anbieter
Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten