Quality Assurance Manager
Piloter le système qualité et sa conformité
- Garantir la conformité aux normes et exigences réglementaires (ISO 13485, MDR…)
- Superviser/réaliser les audits internes et externes, assurer leur préparation et garantir le suivi des résolutions des CAR (Corrective Actions Requested) Associés
- Piloter les CAPA et la gestion des non-conformités
- Coordonner les process qualité
Manager et faire grandir les équipes
- Encadrer une équipe de 4 personnes en direct et 6 au total
- Accompagner la montée en compétences dans un contexte de transformation
- Fédérer autour d’une culture qualité exigeante et responsabilisante
Être au cœur des opérations
- Travailler en proximité avec la production (salle blanche notamment)
- Superviser la qualité production, fournisseurs et clients et l’activité de validation
- Participer activement à la validation des procédés et des produits
Contribuer à la performance globale du site
- Être un partenaire des équipes production, R&D, supply-chain et direction
- Porter une vision pragmatique et terrain de la qualité, définir et suivre les indicateurs qualité pertinente
- Participer aux décisions stratégiques du site
Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure en qualité.
Vous justifiez d’une expérience confirmée en management qualité, acquise dans un environnement industriel exigeant (MedTech, pharmaceutique, automobile…).
Vous êtes à l’aise dans des contextes fortement normés et habitué(e) à gérer des audits réguliers.
Enfin, vous maitrisez l’anglais à un niveau professionnel courant, vous permettant d’évoluer dans un environnement international.
Vos atouts :
Leadership terrain, business partner, rigueur, capacité à fédérer, capacité à accompagner et faire progresser les équipes dans un environnement exigeant, sens du collectif, pragmatisme et prise de recul.
Un secteur à impact, au service des patients
Un site en développement avec des enjeux concrets de structuration
Un rôle clé mêlant management, terrain et stratégie
Une fonction transverse avec forte visibilité