Quality Assurance

Job Description – QA Staff

• Memimpin dan mengembangkan sistem QA untuk industri PKRT serta mendukung pengembangan produk kosmetik.

• Menyusun, mereview, dan memastikan implementasi SOP, WI, Form, Logbook, dan dokumen mutu.

• Melakukan gap assessment berdasarkan CPPKRTB, CPKB, dan GMP serta menyusun action plan perbaikan.

• Memastikan penerapan QMS, higiene, sanitasi, personal hygiene, APD, dan kontrol lingkungan di area produksi, warehouse, dan area pendukung.

• Mengelola Deviation, CAPA, Change Control, Risk Assessment, dan Internal Audit/Self Inspection.

• Mengkoordinasikan training GMP/CPKB/CPPKRTB dan SOP.

• Mempersiapkan audit/inspeksi regulator dan menindaklanjuti hasil temuan.

• Berkoordinasi dengan Produksi, QC, Warehouse, Regulatory Affairs, dan departemen terkait dalam penyelesaian masalah mutu.

• Menyusun laporan QA dan memberikan rekomendasi perbaikan kepada manajemen.

• Mendorong penerapan quality culture dan continuous improvement.

Requirements

• S1 Farmasi/Kimia/Biologi/Teknologi Pangan/Teknik Kimia atau bidang terkait.

• Minimal 2 tahun pengalaman di bidang QA, wajib berpengalaman di industri CPKB/GMP.

• Memahami CPPKRTB, CPKB, GMP, dan QMS.

• Memahami Document Control, SOP/WI, Deviation, CAPA, Change Control, Risk Assessment, dan Internal Audit.

• Berpengalaman dalam persiapan audit/inspeksi regulator.

• Memahami higiene, sanitasi, pengelolaan bahan/produk, serta monitoring kondisi lingkungan.

• Mampu melakukan gap assessment, menyusun action plan, dan memberikan training.

• Memiliki leadership dan kemampuan koordinasi lintas departemen.

• Teliti, tegas, sistematis, berintegritas, dan hands-on di lapangan.

• Mampu membangun dan mengembangkan sistem QA dari awal.