Quality Assurance Specialist

【職務介紹】
本職位為 Quality Assurance (QA) 團隊專員，主要負責管理藥理學分析業務中品質保證體系及相關活動的實施與維護，並履行該職位各項核心職責。

您將與全球生技製藥客戶、計畫主持人、科學團隊及跨功能團隊密切合作，負責定義整體的服務品質保證，確保我們測試體系的可靠性。

【Why Join Us?】

• 參與全球創新藥物開發及臨床前研究專案品保系統
• 與國際生技及製藥客戶合作，接觸多元治療領域及新興技術平台品保要求
• 參與跨國品保會議討論
• 在 Eurofins 全球平台下發展長期職涯

【主要工作內容】

• 開發和維護符合當地法規及 ISO 9001 / ISO17025 的品質管理系統
• 接待客戶端審核員，並協調對客戶審核報告的回應
• 制定並管理品質保證計畫
• 在適當時提供品質保證聲明
• 為員工提供與品質相關的培訓和資源
• 收集品質保證指標並提交給管理層審查
• 執行或協調分包實驗室的供應商審核，以確保符合 ISO 標準；將發現報告提交給現場經理
• 適時審查/編輯現有及新的Quality Assurance Unit標準作業程序（SOP）；審查其他標準作業程序，並提供編輯建議及品質相關意見
• 在必要時協助管理層、員工、客戶及分包商，以幫助他們達到法規要求
• 維持與業界同儕及專業組織的聯繫
• 遵循既定的安全政策、程序和做法。