Quality Assurance Sr. Manager - Change Manager (w/m/d)
Summary
Senior QA manager in a GMP-regulated pharmaceutical environment who owns change management end-to-end (evaluation, approval and tracking in the eQMS), plans and runs GMP, customer and authority audits, drives CAPA, and acts as the quality interface between production, QC, engineering, development and supply chain. SAP and Veeva experience preferred.
### Ihre Aufgaben
**Aufgaben**
- Verantwortung für GMP-konforme Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld mit Fokus auf Change Management, Audits und Compliance
- Bewertung, Freigabe und Nachverfolgung von Changes gemäß GMP-Richtlinien im eQMS
- Planung und Durchführung von GMP-, Kunden- und Behördenaudits inkl. Audit-Facilitation
- CAPA-Management sowie Nachverfolgung und Umsetzung von Audit-Findings
- Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, QC, Technik, Entwicklung und Supply Chain
- Ansprechpartner für Kunden und Auditoren bei qualitätsrelevanten GMP-Themen
- Mitwirkung an Prozessverbesserungen im Bereich Qualität und Compliance
### Ihre Qualifikationen
**Profil**
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Pharma-/Life-Science-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in GMP-Regularien, Change Control, Audits und eQMS-Systemen
- Erfahrung mit CAPA-Prozessen sowie idealerweise SAP und Veeva
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Stakeholder-Management
- Strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
### Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
### Dafür steht Brunel
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns Quality Assurance Manager (m/w/d)