Quality Engineer Instruments (m/w/d)

Deine Mission

• Gestalte Qualität über den gesamten Produktlebenszyklus: Sorge dafür, dass Qualitätsaspekte von der Produktidee bis in die Post-Market-Phase durchgängig berücksichtigt werden und entwickle einen nachhaltigen Qualitätsansatz für Entwicklungsprojekte.
• Bringe Qualitätswissen in Entwicklungsprojekte ein: Arbeite als festes Mitglied interdisziplinärer Entwicklungsteams und unterstütze Projektleiter sowie Entwicklungsbereiche dabei, Qualitätsanforderungen frühzeitig und wirksam in Produkte und Prozesse zu integrieren.
• Nutze Post-Market-Erkenntnisse für bessere Produkte: Analysiere Beschwerden, CAPAs, Änderungsanträge und weitere Qualitätsdaten und stelle sicher, dass relevante Erkenntnisse in bestehende und zukünftige Produktentwicklungen einfließen.
• Löse komplexe Qualitätsfragestellungen: Entwickle gemeinsam mit interdisziplinären Teams pragmatische und nachhaltige Lösungen für technische und qualitätsrelevante Herausforderungen, auch wenn kein etablierter Lösungsweg vorgegeben ist.
• Unterstütze Risiko- und Qualitätsentscheidungen: Bewerte Qualitätsrisiken im Kontext von Entwicklungsprojekten, fördere fundierte Risiko-Nutzen-Abwägungen und unterstütze Teams bei der Umsetzung angemessener Qualitätsmaßnahmen.
• Stelle regulatorische und prozessuale Compliance sicher: Begleite Entwicklungsprojekte hinsichtlich relevanter Qualitätsprozesse, Dokumentationsanforderungen und regulatorischer Vorgaben und unterstütze bei der auditfesten Umsetzung von Prozessabweichungen und Sonderlösungen.
• Fördere kontinuierliche Verbesserung: Erkenne Qualitätsrisiken und Verbesserungspotenziale frühzeitig, initiiere geeignete Maßnahmen und hilf mit, wiederkehrende Probleme nachhaltig zu vermeiden.
• Treibe Innovation mit Qualitätsfokus voran: Gehe neue Fragestellungen mutig an, entwickle geeignete Vorgehensweisen und unterstütze das Unternehmen dabei, auch in unbekannten Situationen sichere und wirksame Lösungen zu etablieren.

Deine Talente

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
• Umfassende Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards, beispielsweise ISO 13485, FDA-Anforderungen oder vergleichbarer Regularien
• Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Entwicklungsprozessen und Produktlebenszyklen in regulierten Umgebungen
• Umfassende Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklung für Medizinprodukte, Software as a Medical Device (SaMD) oder softwarebasierter Systeme
• Erfahrung in der Analyse und Nutzung von Post-Market-Daten, Complaints, CAPAs und Änderungsprozessen
• Fähigkeit, komplexe technische und organisatorische Problemstellungen strukturiert zu analysieren und Lösungsansätze zu entwickeln
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Lernbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, interdisziplinäre Teams zu moderieren und zu beeinflussen
• Sicheres Auftreten gegenüber Projektteams, Fachbereichen und internationalen Stakeholdern
• Idealerweise Erfahrung mit bildgebenden Systemen, Endoskopen oder vergleichbaren medizintechnischen Produkten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort