確效(品保)工程師

岗位职责
1-收集文件編寫所需資料資料資訊，及時與內外部溝通，協調各專案檔案編寫，按時完成，達到客戶滿意；
2-規劃並熟悉本專業驗證過程中涉及的測試儀器/設備，使用或督導負責單位完成測試活動；
3-負責測試資料的整理、統計計算以及驗證報告的編寫；
4-執行公司的專案管理流程，協調內外部資源，管理專案中驗證工作實施情況，包括進度、成本費用、品質、以及客戶抱怨的溝通等，確保驗證工作品質、數量完成，達到客戶滿意；
5-負責本專業驗證相關法規指南的匯總和持續跟蹤學習，包括主要GMP，PDA、ICH、ISO，國家標準及相關國內外行業標準，保證本專業的驗證標準和方法具備企業前端實力；
6-學習法規指南的最新要求，核對技術範本對應當地法規要求，日常工作及專案執行過程中有新的知識隨時進行更新；
任职要求
1、製藥、化工、分析、生命科學等相關專業本科及以上學歷；英語可作為工作語言優先；
2、2年以上藥廠工作經驗優先，有新建專案本專業設備/系統完整的調試和驗證經驗者優先；有在歐盟、FDA、WHO等標準的專案上負責驗證經驗者優先；
3、資料收集與彙整能力(使用電腦與資料庫彙整工具能力)
4、具有學習動力、分析、理解、溝通和協調能力；
4、能夠帶隊指揮進行本專業設備/系統調試者優先；
5、性格偏外向，較好的溝通交流能力；

其他條件
※ 公司設立於台北市，另於高雄市有設立辦公室，應徵者可依個人需求選擇工作地點。
※ 須配合專案出差。