RA 法規專員｜食品／藥品 Regulatory Affairs

1. 法規資料管理

• 協助食品、保健食品及藥品相關法規資料整理
• 蒐集及追蹤國內相關法規及主管機關公告
• 協助產品法規要求確認及資料整理
• 建立及維護產品法規文件

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2. 產品及申請文件

• 協助產品申請、查驗登記及相關案件文件準備
• 協助產品許可證及相關文件管理
• 協助產品標示、包裝及相關資料之法規檢視
• 協助整理原廠及供應商提供之技術及法規文件

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3. 案件與進度管理

• 追蹤產品申請及法規案件進度
• 管理案件時程及待補文件
• 彙整法規問題及相關回覆
• 協助與外部 RA 顧問及專業機構溝通

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4. 內外部溝通

• 協助與國內外原廠及供應商確認產品資料
• 協助與主管機關、外部 RA 顧問及相關合作夥伴聯繫
• 協助處理法規相關問題及文件往來
• 協助公司內部產品、業務及營運團隊進行法規資料確認

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5. 其他

• 協助新產品導入及上市前法規評估
• 協助產品上市後法規文件維護
• 其他法規及主管交辦事項