Regulatory Affair Manager 부장급

About

외국계 health & nutrition 건강기능식품 완제품 및 원료 제조사

Responsibilities

• HNC 제품의 라이프사이클 관리, 시장 확대, 상업화를 위한 규제 전략을 수립 및 실행
• 제품 개발 및 출시 전 과정에서 Innovation, Marketing, Sales, Quality, Operations, Product Management 등 다양한 기능 조직에 규제 자문 제공
• 규제 요구사항 관리, 제출·등록 업무 수행을 통해 제품의 규제 컴플라이언스 확보
• 제품 분류, Claims, 라벨링, 시장 접근 요건 등에 대한 규제 평가 및 전략적 조언 제공
• 규제 당국, 업계 협회 등 외부 이해관계자와 협력하여 규제 옹호 활동 수행
• 규제 리스크 식별·평가·완화 및 실행 계획 제시
• 제출 전략, 규제기관 커뮤니케이션, 일정 관리 등 엔드투엔드 규제 프로젝트 총괄
• 규제 트렌드 모니터링 및 지역·글로벌 RA 팀과 인사이트·모범 사례 공유

Requirements

• 경력 7년 이상 ~ 20년 이하
• 대학교졸업(4년)이상
• 약학, 생명과학, 식품과학/식품기술 또는 관련 분야 학사 학위(석사 이상 우대)
• 제약 또는 식품 산업에서 최소 5년 이상의 규제업무 경험
• 건강기능식품(HFF) 및 완제품 등록 관련 규제 제출·승인 경험 보유
• 국가별 규제 가이드라인 및 요구사항에 대한 높은 이해도
• 우수한 조직력, 분석력, 프로젝트 관리 능력
• 영어 능통자
• 빠르게 변화하는 환경에서 높은 적응력
• Individual Contributor

Benefits

재택근무, 유연시간 근무제 가능