Regulatory Affairs Assistant 法規助理

我們正在尋找一位法規事務助理，負責協助台灣及歐洲市場的法規相關工作。並具備良好的英文溝通能力，能與法規機構（例如:台灣食品藥物管理署 TFDA）進行互動，確保遵守地區性法規要求。

***若具備基本法語能力者將優先考慮***

工作內容：
1. 協助準備並提交台灣及歐洲市場的法規文件及申報資料。
2. 與法規機構（如TFDA）進行溝通，確保遵守適用的法規。
3. 審查並解釋法規要求，確保產品符合當地法規標準。
4. 協助準備法規檔案，包括註冊文件、產品標籤及技術文件。
5. 維護法規數據庫並追蹤申報及審批狀態。
6. 根據需要，進行法規文件和溝通的中英文翻譯。

Qualifications:

Languages:
Fluent in English and Mandarin Chinese (professional written and spoken communication required).

Experience:
Entry-level/junior position. Experience in regulatory affairs or related fields is a plus, but not required.

Skills:
Strong attention to detail, excellent written and verbal communication skills, and the ability to work independently.

Education:
A degree in life sciences, pharmacy, cosmetics, chemistry, microbiology or a related field is preferred but not mandatory.

Other:
Proficiency in Microsoft Office Suite (Excel, Word, PowerPoint) and familiarity with regulatory databases is a plus.

*此職位將涉及與法規機構的直接互動，需確保產品遵循所有相關法規。