Regulatory Affairs Specialist

主な責任

主な職務には以下が含まれます：シニア・レギュラトリー・アフェアーズ・マネージャーをサポートし、輸入、国内製品の承認、マーケティング施策のサポート、アートワークとパッケージ、流通、および日本における市場要件に関する規制や法令の遵守を確実にすること。日本のペットフードに関連し、影響を及ぼす規制/ガイドラインを主体的に監視すること。細部への強い配慮と、知識を習得し専門家（SME）となるための献身的な姿勢。業界団体、政府機関、および政府関連機関において、ヒルズを専門的かつ肯定的に代表すること。AIなどのテクノロジーを学び活用することで、プロセスの自動化と継続的な改善をサポートすること。シニアマネージャーによるSOP（標準作業手順書）や作業指示書の正確性とバージョン管理の維持をサポートし、すべての手順と記録保持の作成、開発、文書化、維持を行うこと。製品のアートワークとパッケージの卓越性を追求し、規制情報のファイルを維持すること。

日常の業務内容

• 製品の配合、原材料の仕様、およびそれらの正確な翻訳が日本の規制に準拠しているかを確認する。新製品および既存製品の変更に関するプロジェクト提案に対し、適時な規制評価を提供する。

• アートワークとパッケージ - 製品レシピのレビューと翻訳の正確性を含む製品コピーシートプロセスの開発と維持、製品クレームの規制レビュー、コピーシートの作成とバージョン管理、パッケージの正確性と卓越性のためのアートワークレビュー。

• 新製品および既存製品の登録/届出を含む、最新の輸入および市場要件を維持し、記録を最新の状態に保ち、ビジネスに対して目的に適ったステータスアップデートを定期的に提供する。

• PXM-Stibo（グローバル）データベース内の日本語による製品ラベル技術情報の正確性を確保する。

• ヒルズ・ジャパンのウェブサイトに掲載される規制情報の正確性を確保する。

• 規制に関する理解、専門知識、およびプロセスを向上させるため、主要な規制当局との効果的な関係を構築、育成、維持する。

• 業界団体、特にワーキンググループや委員会においてヒルズを代表する。シニアマネージャーをサポートし、ビジネスに対して定期的なステータスアップデートを提供する。

• 継続的な改善と、有効性および効率性のためにAIなどのテクノロジーを活用することで、規制データベースが最新かつ目的に適った状態であることを確実にする。

• 自発的で、高い組織能力を持ち、自律的に規制や技術データを分析・評価し、必要に応じて書類を収集・作成できること。

これは職務や機能の網羅的なリストではありません。

教育/経験要件

• 薬事、コンプライアンス、または品質管理における同様の役割での最低2年以上の経験。ペットフード業界での経験は高く評価されます。

• 科学（化学、薬理学、生物科学など）、栄養学（ヒトおよび/または動物）、動物科学、獣医学、または関連分野の学士号以上。

期待されるスキル領域

• 英語と日本語が堪能であること - 高度な読解、執筆、口頭でのコミュニケーションスキル。

• 優れた文章および口頭でのコミュニケーション能力を持ち、幅広い社内外のステークホルダーと積極的かつ先見的な関係を築く能力。

• 規制当局からの苦情や問い合わせに対応できること。

• 日本の規制環境、および/または他国・地域の当局に精通していること。

• 製品ラベルおよびパッケージアートワークプロセスの経験。

• 変化の速い環境で業務を遂行し、重要な期限に間に合うよう優先順位を付け、時間を効果的に管理できること。

• 自発的であり、主体性、適切な判断力、適応性、および問題解決能力を発揮できること。

リーダーシップ・コンピテンシー

• チームワークとコラボレーション

• 関係構築

• 分析と意思決定

• 効果的な実行

仕事上の関係性（主要なパートナーシップおよび報告関係）

• グローバル・マーケティング＆イノベーション、日本マーケティング

• グローバル・レギュラトリー・アフェアーズ＆製品安全

• 品質管理

• カスタマーサービス＆ロジスティクス、サプライチェーン

• サイエンス＆テクノロジー

• 法務

• リージョナル・コラボレーション（北米、EMEA、アジア太平洋）

出張要件

想定される出張の割合: 最大5%まで